Перейти к содержимому

Семь разделов: YouEDC Capture, YouEDC Studio, YouEDC Safety, YouEDC Sites, YouEDC Trials, YouEDC Supply, YouEDC Biostat

Что где находится и как переключаться.

Портал YouEDC состоит из семи разделов на общей основе: YouEDC Capture, YouEDC Studio, YouEDC Safety, YouEDC Sites, YouEDC Trials, YouEDC Supply и YouEDC Biostat. Они выглядят по-разному, чтобы их было невозможно перепутать: у YouEDC Capture красная метка, у YouEDC Studio синяя, у YouEDC Safety фиолетовая, у YouEDC Sites бирюзовая, у YouEDC Trials терракотовая, у YouEDC Biostat малиновая, у YouEDC Supply зелёная. Названия разделов одинаковые на всех языках.

YouEDCyouedc.com · один аккаунт на всё YouEDC Capture ваши исследования здесь eCRF, ввод, сверки запросы, SDV, ePRO YouEDC Studio данные других систем ONC-301 из MainEDC™ сверки, CDISC, lock YouEDC Safety случаи СНЯ и сроки СНЯ из Capture сами День 0, 7 и 15 дней YouEDC Sites мастер-файл зоны TMF, версии, QC страницы центров, запросы YouEDC Trials ведение исследования (CTMS) центры, набор, визиты отчёты, действия, отклонения YouEDC Supply склад препарата исследования партии, отгрузки, приёмка, карантин выдача по визитам, остатки центров YouEDC Biostat статистика каждого исследования графики по группам, Таблица 1 отчёт в PDF в один клик Общее для всех разделов аккаунт · проекты · команда и роли · центры · аудит · администрирование
Пример: регистр REG-DIAB-01 ведётся в YouEDC Capture, исследование ONC-301 из MainEDC™ — проект DM в YouEDC Studio, серьёзное НЯ из регистра само попадает во входящие YouEDC Safety, а документы центров регистра лежат в его мастер-файле, YouEDC Sites.

YouEDC Capture: ваши исследования

Система сбора данных для ваших собственных исследований: регистры, наблюдательные, ретроспективные исследования, опросы пациентов. Здесь всё, что умела YouEDC 0.2: конструктор eCRF со сверками (edit checks), пациенты и матрица визитов, ввод данных, запросы, SDV, ePRO по ссылке, импорт CSV и Excel, выгрузки Excel, CSV и CDISC ODM 1.3.2. А также центры, команда с ролями, приглашения, аудиторский след с проверкой целостности.

YouEDC Studio: данные из других систем

Работа дата-менеджера с исследованиями, которые идут в других системах: прежде всего MainEDC, а также Veeva Vault, Rave, InForm и других. Каждое такое исследование — проект DM со своей командой, списком задач и инструментами; рядом — инструменты, которые работают с одним загруженным файлом: профиль файла, сравнение выгрузок, отчёт по запросам, сверка, обзор данных и другие.

YouEDC Safety: фармаконадзор

Раздел для отдела фармаконадзора и команды спонсора: очередь случаев серьёзных нежелательных явлений всех исследований, входящие сообщения, День 0, правила SUSAR, сроки 7 и 15 дней, нарратив, обсуждение и электронная подпись случая, форма CIOMS I и выгрузка E2B(R3). Серьёзные НЯ из форм YouEDC Capture приходят сами; списки СНЯ других EDC загружаются файлом. Подача в регуляторы пока вручную.

YouEDC Sites: мастер-файл

Мастер-файл исследования и центров (прототип eTMF): документы по зонам TMF Reference Model, версии, контроль качества, сроки годности. У каждого центра своя страница: чего не хватает и что команда запросила у врача письмом. Запуск, лок базы и данные YouEDC Capture для центров попадают в мастер-файл сами. Вкладка YouEDC Sites показывает мастер-файлы всех ваших проектов; внутри проекта это пункт меню «Мастер-файл исследования». Дальше: досье исследователей и профиль центра.

YouEDC Trials: ведение исследования

Простая система управления исследованием (CTMS) для мониторов и администратора проекта: статусы центров и шаги активации, план и факт набора, визиты мониторинга с отчётом за двумя подписями и письмом центру, действия с датами и журнал отклонений от протокола. Цифры центров раздел берёт из YouEDC Capture сам. Вкладка YouEDC Trials открывает стол монитора по всем вашим исследованиям; внутри исследования это пункт меню «YouEDC Trials». Подробнее в статье YouEDC Trials.

YouEDC Supply: склад препарата

Препарат исследования от склада до пациента: типы наборов по группам, партии с выпуском вторым человеком, список наборов, отгрузки и приёмка по номерам, температура в пути и карантин, пополнение центров по порогу и прогнозу визитов. Кнопка «Выдать набор» стоит прямо в форме визита, а врач видит остатки своего центра. В слепом исследовании ослеплённая команда видит только номера наборов. Вкладка YouEDC Supply показывает склады всех ваших исследований; внутри исследования это пункт меню «YouEDC Supply». Подробнее в статье YouEDC Supply.

YouEDC Biostat: статистика исследования

Описательная статистика каждого исследования YouEDC Capture считается сама из живых данных: набор, участие, возраст и пол, Таблица 1, ключевые переменные по визитам и их изменение от исходного, нежелательные явления и переменные безопасности, по группам для тех, кому можно видеть группы, и отчёт в PDF. Вкладка YouEDC Biostat показывает ваши исследования; внутри исследования это пункт меню «YouEDC Biostat». Подробнее в статье YouEDC Biostat.

Как переключаться

Вверху левого меню переключатели разделов: YouEDC Capture, YouEDC Studio, YouEDC Safety, YouEDC Sites, YouEDC Trials, YouEDC Supply и YouEDC Biostat. Текущий раздел подписан в верхней строке. Если Владыка портала выключил раздел, его переключатель исчезает. На вкладке YouEDC Sites собраны мастер-файлы всех ваших проектов: полнота, чего не хватает, что просрочено и ждёт контроля качества; сам мастер-файл ведётся внутри проекта, пункт «Мастер-файл исследования» в меню проекта.

Левое меню YouEDC Capture YouEDC Studio Верхняя строка REG-DIAB-01 YouEDC Capture
Сейчас открыт YouEDC Capture: его переключатель красный, и он же подписан в верхней строке. Чтобы перейти во второй раздел, нажмите YouEDC Studio.

Свернуть левое меню

В больших таблицах и сетках (пациенты, запросы, сверки, отчёты) меню можно свернуть. Кнопка со значком панели стоит справа от логотипа вверху меню. Свёрнутое меню становится узкой полосой из значков: разделы видны цветными квадратами, проект — его аватаром, пункты — значками, а число открытых запросов остаётся на значке. Наведите мышь на значок, и рядом появится его название; то же при переходе клавишей Tab. Чтобы вернуть меню, нажмите ту же кнопку вверху полосы. После перехода по пункту из нижней части длинного меню этот пункт встаёт к верхнему краю меню, так что листать меню вниз заново не нужно; если пункт и так виден в первом экране меню, меню не сдвигается.

Меню развёрнуто ОбзорПациентыКалендарьЗапросы Таблица пациентов Меню свёрнуто Пациенты Таблица пациентов +176 px для таблицы
Пример: в регистре REG-DIAB-01 таблица пациентов со свёрнутым меню вмещает больше столбцов визитов. При наведении на значок видна подсказка «Пациенты».

Выбор запоминается для вашей учётной записи: меню останется свёрнутым на всех страницах, после выхода и на другом компьютере, пока вы не развернёте его сами. Само по себе меню не сворачивается ни на одной странице. На телефоне и узком экране всё по-прежнему: меню открывается кнопкой ☰ и закрывается крестиком.

Один механизм проектов. Исследование в YouEDC Capture и проект DM в YouEDC Studio — проекты одного вида: команда с ролями, аудиторский след, лимиты Владыки портала. Тип выбирается при создании; исследования показаны в YouEDC Capture, проекты DM — в YouEDC Studio. Случаи СНЯ любого проекта ведутся в YouEDC Safety.

© 2026 Т.Г. (contact@youedc.com), YouEDC. Все права защищены. Пользовательское соглашение. Данные, которые вносят пользователи, принадлежат им.
MainEDC™ — товарный знак DM365.