Профиль показателей центра

Что портал измерил о центре в ваших исследованиях, сравнение центров, согласие центра.

Выбор центров для нового исследования обычно начинается с анкеты feasibility: центр сам пишет, сколько пациентов и как быстро он наберёт. Показатели центров показывают вместо этого то, что измерил портал: как центр на самом деле работал в исследованиях вашей организации. Числа берутся из самих исследований, из тех же подсчётов, что на их страницах, и считаются заново при каждом открытии профиля; руками ничего не вводится.

Одна карточка справочника, два исследования: профиль центра — сумма того, что он сделал в обоих.

Показатели

Пациентов в месяц: включённые пациенты, делённые на месяцы набора — от активации центра (из YouEDC Trials, иначе от первого пациента) до последнего пациента, если набор закрыт, или до сегодня, пока он идёт.
Дней от активации до первого пациента: медиана по исследованиям, где день активации ведётся в YouEDC Trials.
Задержка ввода и страницы, введённые поздно: дни от визита до первого сохранения каждой страницы, набранной в центре, как в отчёте о качестве данных; поздно — больше 30 дней.
Запросов на 10 страниц и дней до ответа на запрос: как в риске центра (RBQM), ответ считается от запроса до первого ответа центра.
Удержано пациентов: доля не выбывших и не потерянных для наблюдения; пациенты, отозвавшие согласие на использование данных, не учитываются.
Запросов монитора на 10 проверенных страниц: что нашла сверка с первичной документацией — запросы монитора против страниц, проверенных в объёме SDV исследования.
Отклонений и важных отклонений на 10 пациентов: из журнала отклонений YouEDC Trials. Исследование, которое не ведёт здесь журнал, показывает «—», а не ноль.

Это подсчёты страниц, запросов и дат, никогда не значения: ослеплённое исследование показывает всем одни и те же числа, и ничего о пациенте не выходит из исследования.

Профиль центра и сравнение

Профиль — на карточке центра в справочнике (Справочник центров → центр → Показатели в ваших исследованиях): числа всех исследований организации, где используется карточка, и строка по каждому исследованию, в котором работаете вы. Коллега, который не участвует в исследовании, видит его в суммах, без отдельной строки. Показатели центров в меню показывают все центры справочника рядом; нажмите на столбец, чтобы упорядочить центры по нему, лучшие сверху. Excel скачивает ту же таблицу для организации.

Не рейтинг врачей

Профиль принадлежит центру — отделению больницы, а не человеку. Нет ни одного числа по исследователю или члену команды: это были бы их персональные данные. Имени главного исследователя нет ни на одной странице и ни в одном файле профиля. В самом справочнике центров людей тоже нет.

Показать спонсору: согласие центра

Внутри организации её люди видят все профили. За её пределы профиль уходит только с согласия центра: центр соглашается письмом или пунктом договора, и администратор организации записывает это на карточке (Согласие показывать профиль вне организации: день и документ). Для спонсора на странице «Показатели центров» скачивает файл только с согласившимися центрами, и файл об этом говорит. Центр может отозвать согласие: запишите отзыв, и с этого момента его профиль в файл не попадает. Каждое согласие, отзыв и скачивание есть в журнале аудита.