Метрики исследования

Что считает каждая метрика, откуда берутся данные и списки за цифрами.

«Метрики» — первый раздел YouEDC Studio. Он показывает, как идёт исследование с точки зрения данных: набор, визиты и задержку ввода, чистоту данных и SDV, запросы, правки данных и нежелательные явления. Каждая цифра кликабельна: за ней открывается список пациентов и записей, из которых она посчитана.

Откуда берутся данные

Исследование YouEDC Capture. Метрики считаются по живым данным исследования, ничего выгружать не нужно. Видно то же, что в выгрузке: только ваши центры, формы для расслеплённой команды скрыты. Журнал аудита (для правок данных) тоже без скрытых для вас форм.
Проект DM (данные из другой EDC). Метрики считаются по последней поставке на странице «Данные проекта». В списке «Данные» можно выбрать любую другую поставку.

Таблицы выгрузки распознаются по столбцам: пациенты, визиты с датами, статусы страниц, запросы, журнал аудита, нежелательные явления. Подходят выгрузки Rave, InForm, Vault, Viedoc, REDCap, Castor, MainEDC и CDASH/SDTM, в том числе с русскими заголовками. Внизу страницы, в блоке «Что прочитано», видно, какая таблица как распознана. Если для метрики нет данных, она остаётся серой и подсказывает, какой листинг нужен.

Как устроен экран

Сверху стоят фильтры: данные (живые или поставка), центр и длина графиков (12, 26 или 52 недели).
Ниже идут восемь главных цифр. Под каждой показано изменение с прошлой поставки (в Capture — с последнего среза) и мини-график по неделям. Зелёный цвет значит «стало лучше», красный — «стало хуже».
Дальше метрики собраны в группы: пациенты и набор, визиты и ввод данных, чистота данных, запросы, изменения данных, безопасность. В каждой группе есть список цифр, графики по неделям и столбики распределений.
Таблица «Центры рядом» сравнивает центры по главным показателям. Клетка красная, если центр заметно хуже исследования в целом, и зелёная, если заметно лучше. Столбцы сортируются щелчком по заголовку.
Таблица «От поставки к поставке» показывает главные цифры каждой поставки или среза рядом с живыми данными.

Списки за цифрами

Щелчок по цифре, столбику или клетке таблицы открывает записи за ней: пациентов, визиты, страницы, запросы, правки или НЯ, со сроками в днях. В исследовании Capture номер пациента ведёт в его карточку, а номер запроса — в список запросов пациента. Любой список выгружается в Excel. Кнопка «Excel» на странице метрик выгружает все метрики с правилами расчёта, таблицу центров и ряды по неделям.

Как считается каждая метрика

У каждой метрики есть значок «?» с правилом расчёта. Основные правила:

Задержка ввода — дни от даты визита до первого ввода страницы (по журналу аудита или по дате ввода в листинге страниц). Показываются медиана и худшие 10%. Страница считается введённой поздно, если задержка больше 7 дней.
«Молчащие» пациенты — пациенты в исследовании (не завершили и не выбыли), у которых не было визита больше 60 дней.
Чистые пациенты — все страницы заполнены или сверены, нет открытых и отвеченных запросов.
Возраст запроса — дни от открытия запроса до даты данных. Дата данных — самая поздняя дата в данных, но не позже сегодняшнего дня.
Доля правок — правки уже введённых значений, делённые на число первых вводов.

Метрики всех исследований

Пункт «Метрики» в меню YouEDC Studio открывает все ваши исследования на одном экране: исследования Capture по живым данным и проекты DM по последней поставке. Сверху стоят исследования, которым нужно внимание. Красный значит, что копятся запросы старше 30 дней или ввод идёт дольше двух недель. Жёлтый — что есть старые запросы, медленный ввод, «молчащие» пациенты или много незаполненных страниц.

Сверху главные цифры по всем исследованиям, под ними список: светофор, откуда данные и что требует внимания. Каждая причина (старые запросы, медленный ввод, «молчащие» пациенты, незаполненные страницы) открывает свой список. Список появляется сразу, а каждое исследование заполняет свою строку, как только посчитано. Ждать все исследования не нужно: любое открывается щелчком по его коду. Внутри исследования YouEDC Capture вкладка YouEDC Studio сразу открывает его метрики, а кнопка «Все исследования» на странице метрик возвращает к общему списку.

Права и персональные данные. Метрики открывают руководитель проекта и дата-менеджеры: те, кому можно работать с данными исследования. На портале ничего не сохраняется, цифры считаются при открытии страницы. Скачивание Excel записывается в журнал аудита проекта.