Срок ввода данных и письма центрам

Сколько рабочих дней у центра на ввод визита, что считается просрочкой, страница просроченного ввода и письмо каждому центру.

Протокол часто даёт центру срок на ввод визита, например пять рабочих дней после прихода пациента. Портал сам следит за этим сроком: находит просроченные визиты, показывает их дата-менеджеру по центрам и центру в списке пациентов и пишет каждому центру одно письмо со всеми его просрочками. Задавать центру запросы на заполнение визитов больше не нужно.

Страница Просрочен ввод данных в демо-исследовании: просрочки по центрам.

Задать срок

1. Откройте Просрочен ввод данных в меню исследования (её видят дата-менеджеры, мониторы и руководитель проекта).
2. В блоке Срок и письма укажите, сколько рабочих дней даёт протокол, например 5. Рабочие дни — с понедельника по пятницу. Пустое поле выключает контроль.
3. Если у визита свой срок (например, долгий лабораторный анализ), откройте Свой срок отдельных визитов и укажите его там.
4. Нажмите Сохранить. Настройки меняют дата-менеджер и руководитель проекта; каждое изменение — в журнале аудита.

Что считается просрочкой

• Состоявшийся визит (записана его фактическая дата или начата его форма — тогда считается плановая дата), формы которого после срока заполнены не все: в списке формы, которые не введены совсем, и черновики.
• Плановый визит, окно которого закрылось, а данных нет: он просрочен через заданное число рабочих дней после конца окна.
• Для события, которое добавляет центр, например внепланового визита, формы выбирает центр: считаются только оставленные черновики.
• Визит, отмеченный «не состоялся» с причиной, просрочкой не бывает. Не учитываются журналы, визиты, которых у пациента не ожидается, собственные опросники пациента (ePRO) и пациенты, отозвавшие согласие на использование данных.
• Ослеплённый участник никогда не видит формы для неослеплённой команды — ни на странице, ни в письме.

«Просрочено, раб. дней» — рабочие дни после срока. Центр видит своих пациентов с просрочкой фильтром Просрочен ввод в списке пациентов.

Письмо центру

Отметьте Отправлять центрам письмо, выберите, как часто (каждый рабочий день или раз в неделю в выбранный день), и кто получает его в каждом центре: главные исследователи, все исследователи или мониторы центра. Письма уходят с 08:00.

Письмо: одно на центр, все его просрочки, только коды пациентов.

• Одно письмо на центр со всем, что там просрочено: код пациента, визит, дата, формы и сколько рабочих дней просрочено, со ссылкой на каждого пациента и на список центра. Никаких имён и других персональных данных пациентов.
• Каждый читает его на своём языке и может выключить его в профиле (Просрочен ввод данных в моём центре).
• Не больше одного письма центру в день, и ни одного, если просрочек нет.
• Тестовая среда, демо-исследования и исследования до запуска или после мягкой блокировки писем не отправляют.

Просмотр, отправка сейчас и журнал

Просмотр письма рядом с центром показывает, кто получит письмо, его тему и текст; Открыть, как выглядит письмо показывает само письмо. Отправить сейчас отправляет его сразу, например перед мониторинговым визитом, если центр сегодня письма ещё не получал. Отправленные письма — список всех писем: когда, какому центру, кому, сколько визитов, по расписанию или вручную и кем. Каждое письмо — ещё и запись в журнале аудита исследования.