Codage médical

Dictionnaires, correspondance des termes, vos décisions, licences.

Chargez un listing de traitements concomitants, d’antécédents médicaux ou d’événements indésirables exporté de n’importe quel EDC (CSV, TXT ou XLSX), choisissez un dictionnaire : chaque libellé distinct est codé ou vous est soumis pour décision. Aucune IA : les règles ci-dessous sont toute la méthode.

Comment un terme est codé

Votre décision antérieure pour le même libellé (casse, ponctuation et ® ignorés).
Un nom exact du dictionnaire : le terme, un terme d’inclusion, une DCI ou un nom commercial.
Pour les médicaments, la même chose sans dose, unités ni forme : « Аторис 20мг таб. » devient « аторис ».

Quand un nom mène à plusieurs codes (aspirine : B01AC06 ou N02BA01), le terme est marqué Plusieurs codes : choisissez selon l’indication. Quand il correspond à un groupe non attribuable (CIM-10-CM E11), les codes précis s’affichent, « sans précision / sans complications » en premier. Les orthographes proches ne sont que proposées : rien n’est appliqué sans vous.

Vos décisions

Choisissez une option ou saisissez un code puis « Enregistrer mes décisions ». La décision rejoint votre liste de synonymes pour ce dictionnaire et s’applique ensuite automatiquement. Chaque décision est tracée dans la piste d’audit ; vous pouvez la retirer sur la page du dictionnaire.

Codage dans un projet DM

Dans un projet DM, ouvrez Codage médical dans le menu du projet. Les listings codés y sont conservés : seulement les libellés distincts de la colonne choisie et leur nombre, jamais le fichier. Les décisions appartiennent à toute l’équipe, s’appliquent à chaque listing du projet codé avec le même dictionnaire, et chacune est inscrite dans la piste d’audit du projet. Les data managers et le chef de projet codent et décident ; les lecteurs consultent. Le menu indique combien de termes du dernier listing attendent une décision.

Un dictionnaire chargé sous votre licence reste le vôtre dans un projet aussi : vos collègues voient les chiffres des listings codés avec lui, jamais ses termes ni ses codes. Les dictionnaires ouverts intégrés sont communs à tous.

Codage dans YouEDC Capture

Dans une étude YouEDC Capture, le terme est codé au moment où le centre enregistre le formulaire. Ouvrez Codage médical dans le menu de l’étude (le chef de projet et les data managers le voient), choisissez la section (événements indésirables, antécédents ou traitements) et liez un dictionnaire au champ du terme rapporté. Les formulaires de nos modèles ont déjà les codes : AE.AE_TERM, MH.MH_TERM, CM.CM_NAME. Les données saisies avant sont codées dès la liaison.

Ce qui donne exactement un code est codé aussitôt : la décision de l’équipe de l’étude pour cette formulation, ou un nom exact du dictionnaire. Le reste attend le codeur sous « En attente de décision » : choisissez une proposition ou saisissez un code, et la décision s’applique à toutes les valeurs de l’étude avec cette formulation, maintenant et plus tard. Les orthographes proches sont seulement proposées : « Hypoglicemia » peut être une hypo- ou une hyperglycémie, une personne décide donc. Chaque code, son retrait et la raison vont dans la piste d’audit du patient avec la version du dictionnaire.

Quand le centre corrige le terme, l’ancien code est retiré et le nouveau terme est codé à nouveau. Les centres ne voient jamais les codes. Si le codage échoue à l’enregistrement, les données du centre sont tout de même enregistrées et l’erreur va dans le journal de l’administrateur.

Un dictionnaire sous licence (MedDRA, WHODrug, ATC complet) ne peut être lié que par la personne qui l’a chargé : elle indique le titulaire de la licence et son numéro d’abonnement et confirme que l’équipe de l’étude travaille pour son compte. Toute l’équipe de l’étude code alors avec lui dans cette étude ; dans les autres projets, il reste inaccessible. Avec MedDRA liée aux événements indésirables, YouEDC Safety prend le terme préférentiel de l’événement grave dans le codage, et l’E2B indique la version de MedDRA. Les décisions de l’équipe comptent aussi pour la construction du SDTM.

Dictionnaires

CIM-10-CM 2026 (États-Unis, domaine public) : intégrée, environ 47 000 codes. Seuls les codes les plus précis sont attribuables ; les extensions au 7e caractère ne sont pas encore développées.
CTCAE 5.0 (NCI, domaine public) : intégrée, 837 termes d’événements indésirables avec grades 1–5 et définitions, plus nos synonymes (orthographes britanniques, abréviations). Les codes sont les codes MedDRA publiés par le NCI ; MedDRA n’est pas incluse.
Unités UCUM : unités cliniques courantes avec leurs graphies russes et anglaises et toutes les unités de l’essence UCUM. La casse compte : Г/л = 10*9/L, г/л = g/L.
CIM-11 et LOINC sont gratuites mais ne se partagent que sans modification avec attribution : chargez le zip SimpleTabulation de l’OMS ou la table LOINC dans « Dictionnaires ».
ATC (OMS), extrait de démonstration : 50 substances courantes. Les conditions de l’OMS permettent un usage non commercial avec référence au Centre collaborateur de l’OMS ; pour une vraie étude, chargez l’index complet.
Chargés par vous : l’index ATC complet, noms de médicaments → ATC (registre russe ГРЛС), CIM-10 du service НСИ ou toute liste de codes, et MedDRA (zip ASCII de la MSSO).

Licences. MedDRA et WHODrug exigent un abonnement et leurs licences interdisent de les transmettre à des tiers : le portail ne les fournit jamais. L’organisation titulaire charge ses propres fichiers, visibles seulement par elle.

Données. Le listing est lu en mémoire et n’est pas conservé. Chargez des fichiers sans nom ni identifiant direct. Seuls les libellés que vous avez tranchés sont gardés, dans votre liste de synonymes.